美国最高法院可以支持默克公司对Fosamax的诉讼

华盛顿(路透社) - 美国最高法院大法官周一似乎同情默克公司,以抵御数百起诉讼,指控该公司没有充分警告患者与其骨质疏松症药物Fosamax相关的大腿骨折风险。

文件照片:美国最高法院于2018年6月11日在美国华盛顿举行。路透社/艾琳沙夫

法官们听到了默克公司对下级法院裁决的上诉,该裁决恢复了联邦法院提起的诉讼,这些诉讼称患者在服用该药物后患有骨质疏松症。

一些保守派大法官以及自由主义法官斯蒂芬·布雷耶强调,美国食品和药物管理局一直不确定骨折风险,并拒绝了默克公司为药物添加警告标签的建议。

具有5-4保守多数的九级司法法院必须决定制药公司是否可以在这种情况下承担责任。

由总统唐纳德特朗普政府支持的默克公司的裁决对于制药公司来说将是一种解脱,因为它可以保留他们对产品责任索赔最有力的防御之一,因为它们被联邦机构的行为所取代。根据联邦法和美国宪法。

Fosamax有助于预防和治疗骨质疏松症,这是一种可导致骨折的病症,对于经历过更年期的女性而言。 它可能会增加大腿骨折或髋关节下方骨折的风险,通常需要手术干预。

据默克公司称,2017年Fosamax的销售额为2.41亿美元。

Merck在2008年向FDA提交了数据,表明Fosamax可能与某些骨折有关,但FDA否认其建议在药物上添加警告标签。 在一个特别工作组进一步研究了这个问题之后,该机构于2010年10月命令制造商修改标签,以包括警告,Merck做了。

原告表示,美国食品和药物管理局仅拒绝默克提出的警告,该警告主要针对压力性骨折,而不是他们所遭受的更为严重的骨折。

布雷耶,以及保守派大法官塞缪尔·阿利托,尼尔·戈尔索奇和首席大法官约翰·罗伯茨,似乎对原告的论点持怀疑态度,并强调必须对毒品警告持谨慎态度。 布雷耶认为,过度警告可能会伤害大多数能够从这种药物中获益的患者。

自由大法官Elena Kagan和Sonia Sotomayor表示,默克有责任向FDA提供适当的数据和相关警告标签,而不是让该机构弄清楚该怎么做。

索托马约尔说:“似乎有点转变责任。”

Fosamax公司的用户在联邦法院起诉新泽西州的默克公司,声称该药物导致他们患有严重的大腿骨折,该公司未能警告风险。 案件数量增加到1000多个。

新泽西州的一个联邦审判法庭驳回了这些案件,但在2017年,总部设在费城的美国第三巡回上诉法院允许这些诉讼请求进行审判,并表示陪审团可能会发现FDA只反对默克的措辞。提出警告标签。

自由司法部长Ruth Bader Ginsburg没有参与口头辩论,因为她在肺癌手术后继续休养,但将参与裁决。

Andrew Chung的报道; 由Will Dunham编辑

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